La solidaridad humana con respuestas espectaculares es común en el Perú. Esto es lo que subyace detrás de un paciente transplantado. Luego de enormes esfuerzos públicos y privados, de ingentes sumas de dinero, más de 2000 pacientes han logrado no sólo sobrevivir sino calidad de vida con inclusión social. Sin embargo, estos pacientes que sobreviven gracias a órganos de otra personas, deben tomar de por vida medicamentos inmunosupresores que eviten el rechazo del órgano ajeno y recibido en donación. Estos medicamentos son de uso crítico porque tienen una dosis eficaz con un margen muy estrecho de variación. Una sobredosis o una dosis insuficiente generan problemas serios. Por ello, se hace necesario evaluar el desempeño del medicamento, no solo en el laboratorio sino, sobre todo, dentro del cuerpo humano vivo. Pruebas de bioequivalencia y biodisponibilidad. El Perú es un importador de insumos químicos y medicamentos, y la India es un país del cual se importa una enorme cantidad de fármacos e insumos químicos, pero su mercado de medicamentos es sumamente desregulado y falto de control (Le Monde diplomatique, edición peruana, mayo del 2007).
Essalud pretende obligar a los pacientes transplantados a medicarse con genéricos importados de la India, sin estudios en Perú de bioequivalencia, biodisponibilidad y estabilidad, sin control de calidad. Peor aún, esto a sabiendas que una carta de enero del 2007, comunica el informe de los médicos especialistas del Hospital Rebagliati a raíz de la experiencia del uso de estos fármacos en tres pacientes renales, que evidenció el problema para establecer la dosis terapéutica del medicamento. Dos presentaron rechazo agudo y el tercero tuvo una evolución tórpida con niveles altos de creatinina. Y de otra carta, también de enero del 2007, con la firma de los médicos del servicio de nefrología del mismo nosocomio solicitando que los fármacos garanticen seguridad y efectividad y exigen que se cumpla con los criterios de bioequivalencia, biodisponibilidad y estabilidad.
Alguien suspicaz puede plantear que lo que aquí existe es un lobby de la empresa que produce los medicamentos de marca para colocar barreras de acceso a los genéricos. Sin embargo, también las empresas que producen genéricos hacen lobby para impedir la comercialización de los de marca. Es un negocio, ambos necesitan y desean ganar. Las empresas que comercializan genéricos aprovechan que en el Perú no se consideran legalmente los estudios clínicos como requisitos para la adquisición de medicamentos, y que tampoco es necesario certificar su impacto clínico. Lamentablemente esto contradice el objetivo del tratamiento médico. Sin embargo hay que señalar que esta puja comercial adecuadamente regulada, respetando la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos, favorecería al consumidor. Los pacientes transplantados reclaman con justicia que Essalud disponga los 5 millones de soles anuales para comprar los medicamentos de marca que vienen usando con éxito y rechazan que se les sustituya con fármacos genéricos provenientes de la India, sin estudios clínicos, de seguridad, eficacia ni de impacto.
La Asociación Médica Peruana felicita a los médicos del hospital Rebagliati por su valentía en la defensa de sus pacientes, exige a Essalud que acceda al reclamo de los pacientes, que comprenda que un rechazo del transplante significa un órgano donado perdido y miles de dólares en perdidas. Además, que preserve no sólo la gran inversión económica ya realizada por su institución en cada uno los pacientes, sino también el gesto de solidaridad de cada uno de los donantes. Insta al poder judicial para que actúe oportunamente y evite daños a la salud y solicita al Congreso de la República para que mejore la legislación de manera que nuestro país no importe la desregulación farmacéutica de mercados externos y que tampoco la competencia entre las empresas proveedoras de medicamentos finalicen afectando la salud de los peruanos.
Dr. Herberth Cuba García
| Directivo de la Asociación Médica Peruana |
Publicado en el diario La Primera el 22 de Junio del 2007