»»»»»»»»»»»»»»»»El desafío de la calidad de los biosimilares
El ciudadano que acude a una farmacia o establecimiento de salud necesita que el estado garantice que los fármacos que recibirá sean seguros, eficaces y de calidad. El año 2009 se promulgó la Ley 29459 de medicamentos, pero recién el 2011 el Ejecutivo promulgó el Reglamento de Registro (DS 016-2011-SA), es decir, los requisitos que deben cumplir los medicamentos para ingresar al mercado.
Sin embargo, para los medicamentos con origen en la biotecnología, ya sean los innovadores (de referencia) o los similares (biosimilares), aún no se han promulgado las directivas o reglamentos específicos que permitan obtener el permiso de comercialización con garantía de calidad, seguridad y eficacia. Están pendientes desde el 2009 hasta la fecha. Leer más